不良反应
其中的主要不良反应包括心脏相关不良反应及实验室检查值轻度异常，具体发生率如下：
尼非卡兰在日本上市后审查期间（1999-2009），对来源于实际临床应用中的病例报告、上市后研究（n=191），应用调查研究（n=1399）中出现的致心律失常作用进行了重点收集分析。从1999~2009年十年时间，共收集到严重致心律失常作用报道186次，其中TdP83次，心室颤动41次，室性心动过速62次，上述严重致心律失常作用，共引起死亡13例（其中心室颤动9次，室性心动过速4次，TdP2次）。鉴于所有发生致心律失常作用出现死亡的病例，均是在发生致死性心律失常的情况下用药，且多伴随严重的基础心脏疾病或合并症，因此，这些导致死亡的心律失常，与尼非卡兰的使用并没有明确的因果关系。尼非卡兰在日本上市至今，未出现过紧急安全性信息的发布、回收、停止出库等重大安全性警戒措施。
尖端扭转型室性心动过速（TdP）
TdP的发生与尼非卡兰的药理特点相关，是尼非卡兰用药中需要重点关注的不良反应。日本上市后“应用调查研究”结果显示，所有使用尼非卡兰的患者，TdP的发生率为3.86％（54/1399），其中，TdP的发生与以下因素相关：
(1) 给药方式：单次负荷剂量注射TdP发生率为0.78％（8/1080）；维持输注TdP发生率为4.10％（46/1121）；
(2) 给药剂量：无论是单次注射或维持输注，高剂量的尼非卡兰与高概率TdP发生相关；维持输注期间，降低维持给药剂量，可减少TdP的发生；
(3) QT/QTC与TdP的发生率密切相关，是TdP风险的最重要的标志，应在用药期间对QT/QTC进行监测，尤其当QT间期超过0.6秒时，出现TdP的风险显著增加；
心功能：目前的临床研究资料，未见尼非卡兰影响心脏传导和负性变力性作用的报道，在日本进行的“上市后研究”结果显示，对于伴随器质性心脏病的室性心动过速、心室颤动患者，维持应用尼非卡兰未见到血液动力学恶化
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